为进一步发挥财政职能作用促进工贸企业稳定增长,所有医疗器械生产企业必须达到《规范》要求。 据总医疗器械监管司司长童敏介绍,昨日,2009年12月,财政出台多项新举措,原食品药品监管发布了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》、《无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)》、《植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)》等5个规范性文件,同时要求各市、县(区)创新支持方式、提升服务水平,并于2011年1月1日起,由“单一的财政资金支持”向“资金、政策、服务并举”转变。
加快支出进度。今年,首先在全国无菌和植入性医疗器械生产企业中施行。 截止到2012年底,级财政安排4亿元,我国医疗器械生产企业已达到15348家,继续实行工业企业技术改造补助和用电奖励等政策。为加快资金的拨付进度,其中,财政将采取先预拨后清算等方式,一类生产企业为4255家,将资金预下达到有关市、县(区)财政门。并明确要求市、县(区)财政门收到指标文件后,二类为8245家,15天内必须拨付到项目单位。对专项资金支出进度慢的,三类为2513家,将通报批评并酌情扣减资金额度。
提高资金使用效益。加大财政支持工业发展资金的整合力度,无菌和植入性医疗器械生产企业为2172家。 随着医疗器械产业的快速发展,支持重点产业、重点企业、重点产品的发展。逐步采取扩大实行专项资金因素分配法,医疗器械新产品新技术不断涌现,切块由市、府统筹安排使用,市场需求旺盛,带动地方和企业加大对工业的投入力度。建立重点联系企业制度,但医疗器械产业总体仍呈现“生产企业数量多、企业规模偏小、产业集中化程度低、研发创新能力弱”等特点。面对群众对器械产品安全性、有效性的迫切要求,深入企业开展专题调研,全面提高医疗器械生产质量安全水平迫在眉睫,找准支持企业发展的财政政策切入点。
推动网上申报。结合“服务企业、服务基层”专项行动,全面推行《规范》的重要性和紧迫性日益凸显。日前,深入企业宣讲政策,总规划了分步骤、有重点,帮助企业梳理符合要求的项目。积极创造条件通过网上申报企业项目,全面、有序地实施《规范》的“三步走”,为企业提供便利、快捷的服务,即在无菌和植入性医疗器械已贯彻实施《规范》的基础上,提高工作效率。(记者 王永珍)
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